Introduksjon
Produkter Beskrivelse
## 1. Oversikt
Lidokain, kjemisk kjent som 2- diethylamino-n- (2, 6- dimetylfenyl) acetamid, er et aminoamid lokalbedøvelse og antiarhytmisk medikament. Siden den første syntesen i 1943 har den blitt en av de mest brukte lokalbedøvelsene i klinisk praksis. CAS -nummeret er ** 137-58-6 **, molekylær formel c₁₄h₂₂n₂o, og molekylvekt er 234,34 g/mol. Denne artikkelen vil systematisk analysere Lidocaine API fra flere dimensjoner, inkludert klassifisering, kjemiske egenskaper, produksjonsprosess, applikasjonsfelt og kvalitetsstandarder.
## 2. Klassifiseringssystem: Segmentering basert på renhet og bruk
Lidokain -API -er kan deles inn i følgende tre kategorier basert på renhet, produksjonsprosess og sluttbruk:
### 1. Lidokain for farmasøytisk klasse
- ** CAS -nummer **: 137-58-6
- ** Purity Standard **: Større enn eller lik 99,5% (HPLC)
- ** Nøkkelindikatorer **: oppfyller standardene for USAs farmakopé (USP), European Pharmacopoeia (EP) eller kinesisk farmakopé (CHP), strengt kontroller urenheter (for eksempel 2, 6- dimetylanilinrest<0.1%), heavy metals (<10 ppm) and microbial limits.
- ** Fordeler **:
- Høy biotilgjengelighet, egnet for injeksjoner, lapper, kremer og andre preparater.
- Streng aseptisk prosesskontroll for å sikre klinisk sikkerhet.
-Konsistens med høy batch-til-batch, oppfyller GMP-produksjonskrav.
- ** Applikasjonsscenarier **:
- Lokalbedøvelse (som kirurgi, tannbehandling, dermatologi).
- Antiarythmic (intravenøs injeksjon).
- smertestillende lapp (for nevropatiske smerter).
### 2. Lidocaine industriell klasse
- ** CAS -nummer **: 137-58-6
- ** Renhetsstandard **: 95%-99%
- ** Nøkkelindikatorer **: Fokuser på fysisk og kjemisk stabilitet, med lave krav til mikrobielle grenser og spesifikke urenheter.
- ** Fordeler **:
-Kostnadseffektiv, egnet for ikke-invasive produkter.
- Tilpassbar partikkelstørrelse (for eksempel mikronisering).
- ** Applikasjonsscenarier **:
- Eksterne smertestillende enheter (for eksempel elektrodegel).
- Kosmetiske tilsetningsstoffer (beroligende ingredienser).
- Veterinærbedøvelsespreparater.
### 3. Lidocaine Experimental Grade (Research Grade)
- ** CAS -nummer **: 137-58-6
- ** Purity Standard **: Større enn eller lik 99,9% (massespektrometri -karakter)
-** Nøkkelindikatorer **: Ultra-Low Trace-urenheter (HPLC-MS verifisering), isotopmerking (for eksempel ¹³c/⁵n merking) valgfritt.
- ** Fordeler **:
- Egnet for forskning på molekylær mekanisme (for eksempel handlingsanalyse av natriumionkanal).
- Støtt farmakokinetisk (PK/PD) modellutvikling.
- ** Applikasjonsscenarier **:
- Nevrovitenskapslaboratorium (elektrofysiologisk forskning).
- Ny utvikling av doseringsform (Nanocarrier Delivery System).
- Toxicology Research (Metabolic Pathway Analyse).
## 3. Kjemiske og fysiske egenskaper
### 1. Fysiske og kjemiske egenskaper
- ** Utseende **: Hvitt krystallinsk pulver, luktfritt, litt bittert.
- ** Løselighet **: lett løselig i etanol (1: 1,5), kloroform (1:40), litt løselig i vann (1:70, 000).
- ** smeltepunkt **: 68-69 grad.
- ** PKA -verdi **: 7,9 (25 grader), noe som gjør det delvis ionisert ved fysiologisk pH, noe som bidrar til å trenge gjennom cellemembraner.
### 2. Synteseprosess
Mainstream syntese -ruten bruker 2, 6- dimetylanilin som startmateriale:
1. ** Acyleringsreaksjon **: Kondensasjon med kloracetylklorid for å danne 2- Chloro-n- (2, 6- dimetylfenyl) acetamid.
2. ** Aminasjonsreaksjon **: Bytt ut kloratomer med dietylamin under alkaliske forhold for å produsere rå lidokain.
3. ** Raffinering **: Omkrystallisering (etanol/vannsystem) eller rensing av kolonnekromatografi.
## 4. Farmakologisk mekanisme og klinisk anvendelse
### 1.
- ** Natriumkanalblokkering **: Reversibelt hemmer spenning-gated natriumkanaler (VGSCs) og blokkerer nerveimpulsledning.
- ** Membranstabiliseringseffekt **: Reduserer autonomien til kardiomyocytter og forlenger den effektive ildfaste perioden (anti-arytmisk effekt).
### 2. Kjerneindikasjoner
- ** lokalbedøvelse **: Infiltrasjonsanestesi (0. 5-1%), overflateanestesi (2-4%).
- ** Arythmia **: Ventrikulær takykardi (1-3 mg/kg intravenøs injeksjon).
- ** Smertehåndtering **: Posterpetisk nevralgi (Transdermal Patch 5%).
## 5. Kvalitets- og sikkerhetskontroll
### 1. Nøkkelkvalitetsparametere
| Testelementer|Farmasøytisk karakterstandard (USP)|Industriell karakterstandard |
|----------------|-------------------|----------------|
| Renhet (HPLC)|Større enn eller lik 99,5%|Større enn eller lik 95% |
| Fuktighet (KF -metode)|Mindre enn eller lik {{0}}. 5%|Mindre enn eller lik 1,0% |
| Restoppløsningsmiddel (GC)|Følg ich Q3C|Ingen klare begrensninger |
| Bakteriell endotoksin|＜ 0. 1 Eu/mg|Ikke testet |
### 2. Sikkerhet og lagring
- ** Toksisitetsdata **: Rotte oral ld₅₀ =459 mg/kg, unngå inhalasjon eller kontakt med slimhinne membraner.
- ** Stabilitet **: Oppbevares i en forseglet beholder vekk fra lys (2-8 grad), gyldig i 3 år.
- ** Transportspesifikasjoner **: UN3249 (medisiner, farlig gods i punkt 6.1).
## 6. Markeds- og regulatoriske trender
- ** Store globale leverandører **: Pfizer, Aspen Pharmacare, Jiangsu Hengrui Medicine, etc.
- ** Patentstatus **: Patentet for kjerneforbindelsen er utløpt, men nye doseringsformer (for eksempel liposomer) er fremdeles beskyttet.
- ** Regulatory Trends **: FDA styrker kardiotoksisitetsvarselen om lokalbedøvelse, og EU fremmer grønn løsningsmiddelteknologi.
## 7. Fremtidige forskningsretninger
1. ** Målrettet leveringssystem **: Utvikle pH-følsomme nanopartikler for å redusere systemisk eksponering.
2. ** Kombinerte preparater **: Kombinert med epinefrin for å utvide varigheten av anestesi (1: 100, 000 forhold).
3. ** Behandling av nevrologiske sykdommer **: Utforske de nevromodulerende effektene ved epilepsi og kroniske smerter.
## Konklusjon
Det flerdimensjonale klassifiseringssystemet til Lidocaine API gjenspeiler sin full kjedeverdi fra grunnleggende forskning til industriell produksjon. Med utviklingen av presisjonsmedisin vil utviklingen av høy renhet og funksjonaliserte derivater ytterligere utvide bruksgrensene. Kontinuerlig optimalisering av synteseprosess og kvalitetskontroll er nøkkelen til å sikre dens kliniske effekt og sikkerhet.
Støttede betalingsmetoder og kontakt oss
Støttede betalingsmetoder
Vi støtter flere betalingsmetoder
Kontakt oss
Du kan kontakte oss via WhatsApp, Telegram, Gmail, Proton Mail, etc.
Populære tags: Raws Powder Lidocaine for lokalbedøvelse CAS: 137-58-6, Kina Raws Powder Lidocaine for lokalbedøvelse CAS: 137-58-6 Produsenter, leverandører, fabrikk
